Farmacovigilancia

Breve descripción del evento adverso (signo, síntoma, diagnóstico, dato de laboratorio alterado, fecha de inicio, tratamiento para el evento, otros)

¿Qué es una reacción adversa a un medicamento?

Es cualquier reacción nociva no intencionada que aparece a dosis normalmente empleadas en el ser humano para la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento o para la modificación de una función fisiológica.

¿Cómo es que el reporte espontáneo de sospechas de reacciones adversas contribuye en la actualización del perfil de seguridad de los productos de Amgen?

Los estudios clínicos desarrollados por Amgen proporcionan un perfil de seguridad robusto; adicionalmente, el reporte espontáneo de sospechas de reacciones adversas es una piedra angular para la vigilancia de la seguridad de los productos en la etapa de post-comercialización.

¡La farmacovigilancia es responsabilidad de todos!

Amgen agradece su apoyo en la vigilancia y reporte continuos de sospechas de reacciones adversas de sus productos y por formar parte de nuestra misión más importante:

SERVIR A LOS PACIENTES

Si usted sospecha de cualquier reacción adversa con alguno de nuestros medicamentos por favor repórtela a la Unidad de Farmacovigilancia de Amgen.

Elementos básicos para el reporte de una sospecha de reacción adversa

• Datos de identificación del paciente

(iniciales, género, edad, peso, talla, otros)

• Nombre del medicamento de Amgen relacionado con el evento

(genérico o comercial, lote, dosis, vía de administración, fecha de inicio, otros)

• Descripción del evento adverso

(signo, síntoma, diagnóstico, dato de laboratorio alterado, fecha de inicio, tratamiento para el evento, otros)

• Datos del notificador

(nombre, teléfono, dirección, correo eléctronico, otros)

TEL: 44244606 (LAS 24 HORAS)

FAX: 44244666

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